目前全國市場上一“罩”難求,極大地影響着群衆健康防護與企業複工。為了應對此次危機,緩解醫用口罩的短缺,各地紛紛上口罩項目。東鑫淨化針對潔淨車間裝修,現将口罩生産線環境列出如下,供大家參考,不足之處請指出。
潔淨車間工程 東鑫17年技術經驗
(一)醫藥防護口罩生産環境
醫用防護口罩執行GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》,包裝上有無菌字樣的口罩應無菌,按要求執行YY 0033-2000《無菌醫療器具生産管理規範》。
如圖無菌醫療器具潔淨車間空氣潔淨度級别表
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無菌醫療器具産品生産環境潔淨度級别設置指南中明确:B4(B3規定以外的)無菌醫療器具或單包裝出廠的零部件(不清洗件)的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔淨室(區)内進行。醫藥防護口罩生産一般在10萬級潔淨車間生産。
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